蔡司工业测量治理植入物制造企业克服质量挑战！

根据材料特性，将植入物制造工艺分为“金属加工植入物”和“塑料植入物”两大类，这将面临很多质量挑战。蔡司工业测量针对这些挑战，为整个生产链提供了智能互联的质量解决方案。

一、 植入物的高质量要求与监管背景

植入物置入人体的时间通常达数年或数十年之久，因此植入物的力学和生物学性能不可发生任何差错。更高的质量要求赋予制造企业更多的责任。

生物相容性： 至关重要，植入物不可引起任何免疫排斥反应。

力学性能： 必须能够承受应力且持久耐用。

监管标准： 必须满足行业更高的监管标准，如FDA II类或III类和FDA《联邦法规》第21篇第820部分要求。

二、 植入物材料与制造工艺分类

用于植入物的材料多种多样，从塑料（聚乙烯、聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯等）到各种金属合金（不锈钢、钛合金等）。尽管骨科植入物种类和固定原理有差异，但其单个部件的制造工艺是相似的。根据制造工艺，主要分为两类：

金属加工植入物

特点： 必须在人体苛刻的生理环境中精准地发挥性能。

质量挑战与解决方案：

挑战： 评估原材料特性、确保几何尺寸、控制制造清洁度、通过减少浪费提高效率。

解决方案： 蔡司工业测量拥有相对成熟的解决方案。

塑料植入物

特点： 可高效大批量生产，也可为患者单独定制。超高分子量聚乙烯因其高耐磨性、高韧性和良好的生物化学惰性而应用成功。

质量挑战与解决方案：

挑战： 如何对小尺寸且几何结构复杂的部件进行精密生产与测量。

解决方案： 蔡司有专门针对小尺寸、高精度工件的三坐标测量机MICURA。

三、 蔡司的质量解决方案应用场景

蔡司能够在特定的制造环节量身打造质量解决方案，帮助制造企业克服挑战，提高生产效率。具体应用包括：

确保植入物金属材料在孔隙率、裂纹、裂缝和颗粒尺寸等方面的质量一致性。

在进一步加工前，检查部件是否存在严重缺陷。

确保供应部件在来料检验阶段符合机加工和后处理的要求。

四、 服务提供商信息

公司名称： 无锡灵恩机电设备有限公司

角色： 蔡司首批中国工业测量授权经销商

代理产品： 蔡司三坐标、蔡司三维扫描仪、蔡司工业CT以及蔡司工业显微镜。

官方网址： www.lingrn.com

官方电话： 4009699806

手机： 15995237513